Preguntas frecuentes

General

¿Cuál es el propósito del Kaiser Permanente Research Bank?

El propósito del KP Research Bank es mejorar la salud de nuestros miembros y sus comunidades. El KP Research Bank recolecta información médica y una pequeña muestra de sangre de diferentes voluntarios. Los investigadores estudian esta información para descubrir cosas nuevas que contribuyan a la salud.

Estos descubrimientos pueden incluir:

  • Nuevos conocimientos sobre qué mantiene a las personas sanas
  • Nueva información sobre qué causa las enfermedades
  • Mejores tratamientos
  • De qué forma el entorno puede afectar la salud (el aire que respiramos, el agua que bebemos)
  • De qué forma los genes pueden afectar la salud (ADN);
  • De qué forma el comportamiento puede afectar la salud (por ej., fumar)
  • Cómo podemos prevenir enfermedades en las comunidades

La gente participa de forma voluntaria por diferentes motivos, incluidos:

  • Para ayudar a los miembros de sus familias —actuales y futuros— a llevar una vida más saludable
  • Para ayudar a los miembros de su comunidad a llevar una vida más saludable en el futuro
  • Para ayudar a lograr nuevos descubrimientos
  • Para mejorar los tratamientos de ciertas enfermedades, como la diabetes, el asma o el cáncer
  • Para entender por qué algunas mujeres tienen embarazos saludables y otras sufren complicaciones
  • Para asegurarse de que los nuevos hallazgos beneficien a todas las personas, sin importar su edad, raza, origen étnico o ubicación

Creemos que tener la oportunidad de participar de forma voluntaria en estos estudios de investigación es uno de los beneficios de ser miembro de Kaiser Permanente.

No tiene que pagar nada para participar en el Kaiser Permanente Research Bank. Su información se guarda de forma segura. Su decisión de participar o no participar no afectará su cobertura de seguro médico.

¿Qué información se comparte?

Si decide participar, acepta compartir lo siguiente:

  1. Sus respuestas a una encuesta de salud;
  2. Una pequeña muestra de sangre (menos de 2 cucharadas);
  3. Los datos de su historia clínica, tanto previos como futuros.

Compartir su información médica y su muestra es un asunto privado. Su información será anónima. Esto significa que ciertos datos, como su nombre y dirección, se eliminarán y se sustituirán con un número único. Vea el siguiente video de 30 segundos para conocer más sobre lo que significa ser anónimo.

Luego de inscribirse en línea, recibirá los pasos detallados que debe seguir para completar la encuesta de salud y donar su pequeña muestra de sangre.

En el futuro, el programa podría recolectar otros materiales biológicos desechados durante su atención en Kaiser Permanente.

Vea un video de 1 minuto sobre cómo inscribirse

¿Por qué es importante que usted y los miembros de su comunidad participen?

Los proyectos de investigación y sus resultados deberían representar a todos

Cuando la investigación incluye a todo tipo de personas, los hallazgos benefician a todos. Cada persona es diferente, de modo que si la investigación solo incluye a ciertos grupos, únicamente esos grupos se beneficiarán con los hallazgos.

El KP Research Bank invita a todos los miembros de KP mayores de 18 años a participar. Aceptamos a personas que:

  • tengan buena salud o estén enfermas,
  • sean jóvenes o mayores,
  • provengan de diferentes áreas del país, y
  • tengan distintas razas u orígenes étnicos.

Cuantos más participantes haya, más relevantes serán los hallazgos.

Conozca por qué participan los miembros

Conozca las historias de los miembros

Su participación ayuda a los investigadores y médicos a lograr avances en la salud

Todavía hay mucho que aprender acerca de muchas enfermedades y afecciones. Para eso, los investigadores deben estudiar información médica y muestras biológicas, como la sangre. Al participar, usted brinda la información necesaria para lograr estos hallazgos.

Su información podría conducir a mejores tratamientos o curas para personas y comunidades en el futuro.

Vea este video para conocer más sobre lo que significa una investigación

¿De qué forma se mantiene privada y segura su información médica?

Su participación es segura y privada

La información médica que usted comparte es anónima.

Vea este video de 2 minutos para obtener más información

Esto significa que su nombre y otros datos personales se eliminan y se sustituyen con un número específico del estudio.

Las compañías aseguradoras, empleadores, incluso los familiares no podrán acceder a su información. Solo los investigadores que trabajan en estudios aprobados tienen acceso a la información del KP Research Bank.

Su información está protegida

El KP Research Bank toma con mucha seriedad la protección de su privacidad e información.

Las muestras son almacenadas en áreas y edificios seguros. La información médica personal y los datos son almacenados en servidores y computadoras protegidos con seguridad electrónica.

También existen leyes vigentes que lo protegen (conozca más sobre estas leyes aquí http://ginahelp.org/). Según la ley federal de No Discriminación por Información Genética, es ilegal que los empleadores y las empresas de seguros médicos discriminen a una persona debido a su información genética.

¿Por qué debe donar una muestra de sangre?

La sangre contiene mucha información acerca de cómo funciona el cuerpo humano. Por ejemplo, la sangre contiene ADN. El ADN tiene la información genética necesaria para la formación y el funcionamiento de los cuerpos humanos. Incluso una pequeña muestra de sangre contiene suficiente ADN para la investigación.

Al participar, usted acepta donar alrededor de dos cucharadas de sangre. Le tomarán las muestras la próxima vez que visite un laboratorio de Kaiser Permanente.

Kaiser Permanente no apoya ni lleva a cabo investigaciones que no sean éticas. Por ejemplo, la clonación no es ética y jamás se realizará en este marco.

¿Cuáles son los pasos que debe seguir para participar?

  1. Visite kp.org/researchbank/es y haga clic en Comience ahora. Ingrese su número de cuenta de Kaiser Permanente (ubicado en la tarjeta de seguro) y su fecha de nacimiento para iniciar sesión.
  2. Lea el formulario de consentimiento. Haga clic en Acepto si está de acuerdo con su contenido. Si tiene preguntas, llame al 844-268-2947. Aquí puede acceder a una copia del formulario de consentimiento.
  3. Luego de firmar el formulario de consentimiento en línea, se le pedirá su dirección de correo electrónico. Recibirá un correo electrónico con instrucciones en los próximos 1 a 2 días después de inscribirse en línea. Una vez que haya recibido el correo electrónico, puede dirigirse a cualquier laboratorio de Kaiser en cualquier momento para la extracción de sangre. No es necesario programar una cita. No deberá pagar ningún copago por la extracción de sangre para la muestra del KP Research Bank.
  4. Luego de firmar el formulario de consentimiento en línea, se le pedirá que responda una encuesta de salud. Esto le tomará unos 20 minutos. La encuesta incluye preguntas sobre su salud y los hábitos que podrían afectar su salud, como el ejercicio físico y la dieta. Puede realizar la encuesta antes o después de entregar la muestra de sangre. Puede saltearse todas las preguntas que no quiera responder. Si tiene preguntas, llame al 844-268-2947.
  5. Recibirá recordatorios para completar la extracción de sangre y la encuesta. Una vez que las haya completado, ¡será un participante voluntario! Gracias por participar en el KP Research Bank.

¿El KP Research Bank compartirá los resultados con usted?

Usted no recibirá los resultados médicos o de salud personal por su participación en el KP Research Bank. No esperamos que los resultados del KP Research Bank arrojen el tipo de información que usted o sus proveedores de atención médica usarían para tomar decisiones sobre su atención médica actual. Sin embargo, si los científicos encuentran información, como resultado de la investigación del KP Research Bank, que Kaiser Permanente considera es de importancia médica para usted, KPRB podría comunicarse con usted nuevamente y preguntarle si desea conocer los resultados. Si decide que quiere hacerlo, trabajaremos con sus proveedores de atención médica para determinar cómo comunicárselos.

El programa KP Research Bank no es un programa de atención médica. La información se usa para fines de investigación. El programa no le brindará asesoramiento médico ni consejos o planes de tratamiento.

El KP Research Bank no le entregará los resultados a su médico. No se incluirá ningún resultado en su historia clínica. Si tiene preguntas sobre las pruebas genéticas personales, consulte a su médico.

Eventualmente los investigadores podrían usar los resultados obtenidos de su participación para modificar la atención médica y ayudar a las personas que sufren de todo tipo de enfermedades comunes.

¿Puede averiguar qué estudios de investigación están usando su información?

No. Usted no sabrá qué estudios están usando sus muestras e información médica. No todas las muestras de los participantes son usadas para todos los estudios. Sin embargo, puede encontrar información sobre los estudios en curso en nuestra sección de Novedades de este sitio web.

¿Existe algún riesgo?

Los riesgos físicos son mínimos. Cuando se le toma la muestra de sangre, usted puede sentir un dolor leve o le pueden aparecer moretones a causa de la aguja. Las infecciones, aturdimientos y desmayos también son posibles, pero improbables.

El mayor riesgo es que alguien podría acceder a sus datos almacenados en el KP Research Bank a pesar de los esfuerzos realizados para mantener la información a salvo. El KP Research Bank considera que la probabilidad de que algo así ocurra es muy pequeña, pero no puede garantizar que no haya riesgos.

El KP Research Bank hará todos los esfuerzos razonables para proteger su privacidad.

¿Cuáles son los beneficios?

Su muestra se usará junto con las muestras de otros miembros de KP. Esto ayudará a los científicos a encontrar nuevas formas de prevenir, detectar y tratar problemas de salud. El trabajo de los investigadores podría ayudar a mejorar la atención médica y asistir a muchas personas más.

Comience ahora

Elegibilidad

¿Cómo obtuvieron mi información de contacto y/o información médica?

El acuerdo de membresía de su plan de salud de Kaiser Permanente establece que usted puede ser contactado para participar en programas de investigación. El KP Research Bank invita a todos los miembros mayores de 18 años a participar. Sin embargo, participar en el KP Research Bank es su elección. Si no quiere que nos comuniquemos con usted en relación con el KP Research Bank, envíe un correo electrónico a ResearchBank@kp.org o llame al 844-268-2947.

Este programa es seguro y no representa ningún riesgo para los miembros. Es así que el programa ha recibido un permiso especial para buscar y contactarse con miembros que podrían estar interesados en participar. Algunos miembros son identificados a través de la información disponible en su historia clínica electrónica.

Este estudio ha sido aprobado por una Junta de Revisión Institucional (IRB, por sus siglas en inglés), que protege a los miembros como usted.

 

¿Por qué me invitan a participar?

El KP Research Bank invita a todos los miembros adultos de Kaiser Permanente que sean mayores de 18 años a participar.

El banco toma miles de muestras de ADN para estudiar qué genes y factores ambientales producen enfermedades. Los investigadores necesitan recolectar y estudiar información proveniente de muchas personas en toda la población. Esto incluye a personas sanas y personas enfermas, personas con cáncer y mujeres embarazadas. Todos estos grupos pueden ayudar a los investigadores a conocer más sobre las enfermedades y mejorar la atención médica.

¿Está obligado(a) a participar?

No. Su participación es voluntaria. Si decide no participar en este momento o revocar su consentimiento más adelante, su decisión no afectará su atención médica de rutina ni sus beneficios de salud.

¿Qué debe hacer para participar en caso de querer hacerlo?

¿Por qué invitan a mujeres embarazadas a participar?

La sangre de las mujeres embarazadas contiene información genética y ambiental muy valiosa. Esta información podría ayudar a los científicos a conocer más sobre las enfermedades y afecciones que afectan a las mujeres, los bebés y los niños.

Si está embarazada y recibe atención en los centros de Kaiser Permanente del norte de California, tiene la oportunidad especial de participar. Para obtener más información, llame al KP Research Bank al 844-268-2947, de lunes a viernes, de 8 a. m. a 6 p. m. (hora del Pacífico).

Las mujeres embarazadas de otras regiones de Kaiser Permanente también pueden inscribirse en el KP Research Bank haciendo clic en el botón Comience ahora.

Comience ahora

¿Qué pasa si decide que ya no quiere participar?

Si desea abandonar el programa, debe notificar por escrito al KP Research Bank:

Michael Horberg, MD
Principal Investigator
Kaiser Permanente Research Bank
2101 East Jefferson Street, 3E, Rockville, MD 20852

Si tiene preguntas, llame al 844-268-2947.

Expectativas

¿Por cuánto tiempo se usarán sus muestras e información médica?

Sus muestras e información médica podrán usarse para realizar investigaciones por tiempo ilimitado. La información aún podrá usarse si usted deja de ser miembro de Kaiser Permanente. Si en algún momento usted decide que no quiere continuar, puede cancelar su participación.

Si desea revocar su acuerdo, debe notificar por escrito al KP Research Bank:

Michael Horberg, MD
Principal Investigator
Kaiser Permanente Research Bank
2101 East Jefferson Street, 3E, Rockville, MD 20852

¿Su participación tiene algún costo?

No. Su participación no tiene costo. No se le cobrará por los procedimientos de recolección de muestras, por ej., la extracción de sangre.

¿Le pagarán por participar?

Le enviaremos un código de regalo de Amazon de $10 aproximadamente una semana después de completar su extracción de sangre para agradecerle su participación. No recibirá ningún otro pago por participar.

¿El KP Research Bank se comunicará con usted en el futuro?

Con el paso del tiempo, las muestras almacenadas podrían agotarse o perder calidad. El KP Research Bank le informará si es necesario tomar otra muestra y usted podrá decidir en ese momento si quiere participar nuevamente.

En el futuro el KP Research Bank podría invitarlo a participar en otra investigación. Algunos estudios podrían requerir información adicional de parte suya. Por ejemplo, un científico podría solicitarle que entregue otra muestra o que llene una encuesta diferente. El KP Research Bank no se comunicará con usted más de cuatro veces al año. Si en el futuro usted cambia de parecer acerca de su participación en el KP Research Bank, puede solicitarnos que no nos comuniquemos más con usted.

Privacidad y Seguridad

¿Cómo me protegerán como participante del estudio?

En Kaiser Permanente, creemos que la investigación puede ayudar a mejorar los servicios de salud, los medicamentos y la atención médica. Puede ayudar a mejorar la salud de nuestros miembros y de muchas personas más. La investigación es la clave para lograr una atención médica más eficaz. Al participar en una investigación, es muy importante que nosotros protejamos su información. He aquí algunas de las formas en que mantenemos seguros a los participantes del estudio.

Algunas personas sienten preocupación por participar en una investigación. Esto suele deberse a los malos resultados que se han obtenido en el pasado.

Anteriormente, algunas investigaciones eran poco éticas (incorrectas). Antes de que existieran las normas y regulaciones que los investigadores deben conocer y cumplir actualmente, algunas personas ocultaban la verdad acerca de las investigaciones. Algunas personas creían falsamente que los participantes no debían conocer toda la información sobre el proceso de investigación. En ocasiones los participantes eran engañados acerca de la investigación y tratados de forma poco ética. Para conocer más sobre este tipo de investigación perjudicial, visite el siguiente enlace: http://www.cdc.gov/tuskegee/timeline.htm (CDC).

Medidas de seguridad

Junta de Revisión Institucional (Institutional Review Board, IRB)

  • Una Junta de Revisión Institucional de Kaiser Permanente revisa todos los estudios de investigación antes de que comiencen. Los miembros de la Junta de Revisión Institucional incluyen a proveedores de atención médica, investigadores y miembros de la comunidad. Estas juntas están formadas por personas que aportan diferentes perspectivas a la revisión de la investigación.

La Junta se asegura de que:

  • Los derechos, la seguridad, la privacidad y la dignidad de todos los participantes (sujetos humanos de investigación) estén protegidos.
  • Los beneficios de la investigación superen a los riesgos.
  • Los riesgos para los participantes sean los mínimos posibles.
  • Todas las actividades de investigación se revisen y cumplan con las regulaciones vigentes.
  • Todas las actividades de investigación se revisen y cumplan con los principios éticos.

El KP Research Bank realiza un gran esfuerzo para reducir los riesgos de daños para todos sus participantes. Su participación puede consistir tan solo en completar una encuesta de salud y donar una pequeña muestra de sangre. Existe también un pequeño riesgo de que alguien obtenga acceso a los datos que tenemos guardados sobre usted. Trabajamos mucho para asegurarnos de que esto no ocurra. Su privacidad es muy importante y hacemos todo lo posible para protegerla.

Certificado de confidencialidad

El KP Research Bank cuenta con un Certificado de confidencialidad del gobierno federal (a través de los Institutos Nacionales de la Salud). Contar con este certificado significa que:

  • Nadie puede obligar al KP Research Bank a compartir información que pueda estar relacionada con usted. Esto incluye una citación judicial por un procedimiento civil, penal, administrativo, legislativo u otro, de orden federal, estatal o local.

Juntas Consultivas

El Kaiser Permanente Research Bank cuenta con tres Juntas Consultivas que ofrecen asesoramiento. Son las siguientes:

  • Junta Consultiva Comunitaria
  • Junta Consultiva Científica
  • Junta Consultiva de Bioética

Algunos miembros de la Junta son expertos en investigación y ética. Otros miembros de la Junta son líderes de la comunidad o miembros de KP. Estas Juntas Consultivas ofrecen orientación sobre:

  • El diseño del programa KP Research Bank
  • Cómo proteger los datos y la privacidad de los miembros
  • Reclutamiento y materiales informativos del KP Research Bank
  • Ideas sobre cómo atraer a los miembros de KP y reclutar participantes

Capacitación sobre los sujetos humanos y el consentimiento informado

Todo el personal de investigación de Kaiser Permanente debe realizar una capacitación especial llamada Capacitación sobre los sujetos humanos. ‘Sujeto humano’ es otra forma de decir ‘participante’. En esta capacitación, el personal de investigación aprende sobre ética profesional y protección de los derechos de los participantes.

Aprender sobre el ‘consentimiento informado’ es una parte importante de la capacitación del personal. Antes de que una persona participe en una investigación, debe entender bien lo que deberá hacer y por qué. Esto le ayudará a tomar una decisión informada acerca de si quiere participar o no. Este proceso se llama ‘consentimiento informado’. La mayoría de las investigaciones requieren del consentimiento informado.

Para lograr un ‘consentimiento informado’ deben ocurrir una serie de cosas:

  • Los investigadores deben indicar a los participantes lo que deberán hacer si se inscriben en el proyecto de investigación.
  • La persona debe ser informada sobre los beneficios y riesgos asociados con su participación en el proyecto de investigación.
  • La persona debe saber que no recibirá ningún beneficio personal de la investigación.
  • La persona debe saber cómo puede retirarse (abandonar) del proyecto si cambia de parecer.

Esta información se encuentra en el formulario de consentimiento. Usted deberá firmar un formulario de consentimiento en línea o impreso para participar en el KP Research Bank.

Protección de la privacidad

Otra preocupación que suelen tener los participantes gira en torno a la privacidad. Las noticias suelen compartir historias sobre cómo se revela públicamente la información personal de la gente o sobre cómo se roba la identidad electrónica de las personas. Aplicamos medidas estrictas para asegurarnos de que sus datos estén a salvo.

  • Kaiser usa un sólido sistema de seguridad electrónica para proteger su información médica y sus datos de investigación.
  • Sus muestras se etiquetarán con un número específico y se guardarán en áreas seguras.
  • El personal del KP Research Bank a menudo revisa y actualiza estas medidas de seguridad.

Uso de su información en la investigación

Si acepta participar en la investigación, es importante que sepa que todos los estudios que hacen uso de su información son totalmente éticos. Mantendremos su información de forma privada y segura.

  • Únicamente investigadores calificados y capacitados pueden llevar a cabo estudios con su información.
  • Únicamente se llevarán a cabo investigaciones que estén autorizadas por un Comité de Revisión del KP Research Bank.
  • Únicamente se llevarán a cabo investigaciones que estén autorizadas por la IRB.
  • Muchos estudios de investigación son revisados por agencias de financiamiento, como los Institutos Nacionales de la Salud. Los proyectos solo son financiados si cumplen con los estándares éticos y protegen la seguridad y privacidad del paciente.

¿Puede participar si es miembro de Kaiser Permanente a través de Medicare, Medicaid o el Mercado de Seguros Médicos estatal?

¡Sí! Todos los miembros de Kaiser Permanente pueden participar.

¿Puede participar si ya no es miembro de Kaiser Permanente?

No en este momento.

Si ha sido miembro de Kaiser Permanente en el pasado y se inscribió en el KP Research Bank, su información anónima y su muestra permanecerán en el KP Research Bank. No es necesario notificar al programa a menos que quiera retirarse del proyecto.

¿Dónde puede obtener más información sobre la genética y la salud?

Institutos Nacionales de la Salud, “Help Me Understand Genetics” (Ayuda para entender la genética) (en inglés)

“Help Me Understand Genetics” brinda una introducción a la genética. Incluye imágenes y explicaciones sencillas de los conceptos genéticos.

Visite: https://ghr.nlm.nih.gov/primer#

Institutos Nacionales de la Salud, Instituto Nacional de Investigación del Genoma Humano

La página “Online Genetics Education Resources” (en inglés) incluye un listado de información genética, clasificado por temas.

Visite: https://www.genome.gov/10000464/online-genetics-education-resources/

¿Kaiser Permanente está involucrado en el programa Precision Medicine Initiative/All of Us?

  • Kaiser Permanente no es parte del programa Precision Medicine Initiative en este momento.
  • El programa Precision Medicine Initiative/All of Us está dirigido por los Institutos Nacionales de la Salud. Tal como muchos otros programas, es complejo. El gobierno aún trabaja en los detalles y la planificación de muchos temas importantes, incluidos:
    • cómo se invitará a las personas a participar;
    • de qué forma compartirán sus datos;
    • de qué forma se manejará y protegerá la información privada de los participantes.

    A Kaiser Permanente le preocupa el impacto de estos temas en nuestros miembros y por eso no está participando en este momento.

  • Si usted es un miembro de KP mayor de 18 años y quiere participar en este tipo de programas, lo invitamos a participar en el KP Research Bank. Es muy similar al programa Precision Medicine Initiative, pero solo para miembros de KP. Para obtener más información, visite kp.org/researchbank/es.

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KP Research Bank